Thông tin thuốc

• Tên thuốc: Azelin
• Số đăng ký: 893100147500 (còn hiệu lực đến 22/11/2029 theo Cổng dịch vụ công Cục Quản lý Dược, tra cứu 01/10/2026)
• Dạng bào chế: Dung dịch xịt mũi. Dung dịch trong, không màu, mùi đặc trưng
• Quy cách đóng gói: Hộp 01 lọ xịt mũi 15 ml và tờ hướng dẫn sử dụng
• Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm VCP, Thạch Lỗi, Thanh Xuân, Sóc Sơn, Hà Nội
• Nước sản xuất: Việt Nam
• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất; dùng trong 6 tháng kể từ khi mở nắp lọ
• Phân loại: Thuốc không kê đơn. Thuốc dùng ngoài

Thành phần

1 ml dung dịch có chứa: Azelastin hydroclorid 0,1% (kl/tt).

Tá dược vừa đủ 1,0 ml: natri citrat, liquid sorbitol, natri clorid, hypromellose 2910, sucralose, benzalkonium clorid, dinatri edetat, nước tinh khiết.

Công dụng (Chỉ định)

Dung dịch xịt mũi Azelin được chỉ định để làm giảm triệu chứng của:

• Viêm mũi dị ứng theo mùa như chảy nước mũi, hắt hơi và ngứa mũi ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên.
• Viêm mũi dị ứng lâu năm như nghẹt mũi, hắt hơi, ngứa hoặc chảy nước mũi ở bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên.
• Viêm xoang mũi.

Cách dùng - Liều dùng

Chỉ sử dụng cho niêm mạc mũi.

Liều dùng

• Viêm mũi dị ứng theo mùa: trẻ em từ 2 – 11 tuổi: 1 liều xịt mỗi bên mũi, 2 lần/ngày; người lớn và trẻ từ 12 tuổi trở lên: 1 – 2 liều xịt mỗi bên mũi, 2 lần/ngày.
• Viêm mũi dị ứng lâu năm: trẻ em từ 6 tháng – 11 tuổi: 1 liều xịt mỗi bên mũi, 2 lần/ngày; người lớn và trẻ từ 12 tuổi trở lên: 2 liều xịt mỗi bên mũi, 2 lần/ngày.

Cách dùng

• Lần sử dụng đầu tiên: mở nắp đầu xịt, đặt hai ngón tay lên vai của bơm phun và ngón cái ở dưới cùng của chai, bấm xịt vài lần cho đến khi thấy thuốc phun ra dưới dạng sương mù mịn.
• Nếu không sử dụng thuốc từ 3 ngày trở lên, trước khi dùng lại bấm xịt khoảng 2 lần hoặc đến khi thấy thuốc phun ra dưới dạng sương mù mịn.
• Thổi nhẹ nhàng để làm sạch lỗ mũi. Giữ đầu phun nghiêng về phía ngón chân.
• Đặt đầu phun cách lỗ mũi khoảng 0,6 – 1,2 cm, giữ chai thẳng đứng, hướng đầu phun về phía sau mũi.
• Bịt bên mũi còn lại bằng một ngón tay, nhấn đầu xịt và hít đồng thời. Lặp lại ở lỗ mũi còn lại.
• Thở nhẹ nhàng và không nghiêng đầu sau khi dùng thuốc để tránh thuốc vào cổ họng.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Những bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Thuốc chỉ dùng trên niêm mạc mũi.
• Nếu có kích ứng hoặc mẫn cảm với thành phần thuốc, phải ngừng thuốc và điều trị thích hợp.
• Thuốc có thể gây buồn ngủ, nên tránh sử dụng đồng thời với rượu hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10): có thể thấy vị đắng sau khi dùng thuốc (thường là do cách dùng không chính xác, cụ thể là nghiêng đầu quá xa trong quá trình xịt thuốc); trong một số ít trường hợp có thể dẫn đến buồn nôn.
• Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100): kích ứng nhẹ, thoáng qua ở niêm mạc mũi bị viêm, có thể xảy ra với các triệu chứng như ngứa, hắt hơi và chảy máu cam.
• Rất hiếm gặp (< 1/10000): phản ứng quá mẫn (như phát ban, ngứa, nổi mề đay).

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải trong quá trình sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Tránh sử dụng đồng thời với rượu hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương vì có thể làm giảm tỉnh táo và làm suy giảm hoạt động của hệ thần kinh trung ương.

Tương kỵ: do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Quá liều và cách xử trí

Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc.

Thai kỳ và cho con bú

Phụ nữ có thai: thận trọng khi dùng thuốc ở phụ nữ mang thai. Chỉ nên dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ.

Phụ nữ cho con bú: thận trọng khi dùng thuốc ở phụ nữ đang cho con bú.

Lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có ảnh hưởng trên đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc chống dị ứng. Mã ATC: R01AC03. Azelastin là một chất đối kháng histamin H1 có chọn lọc, ức chế sự giải phóng histamin và các chất trung gian khác (leukotrien, serotonin) tham gia vào phản ứng dị ứng.

Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Quy cách đóng gói

Hộp 01 lọ xịt mũi 15 ml và tờ hướng dẫn sử dụng.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Hạn dùng sau mở nắp: 6 tháng kể từ khi bắt đầu mở nắp lọ thuốc. Không dùng quá thời hạn ghi trên bao bì.

Nguồn thông tin

Nội dung được biên soạn theo Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Azelin của Công ty Cổ phần Dược phẩm VCP (ngày 04/03/2024) trong hồ sơ số đăng ký 893100147500 công bố trên Cổng dịch vụ công Cục Quản lý Dược. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến dược sĩ hoặc bác sĩ.