Thông tin thuốc

• Tên thuốc: Phenytoin Tab 100mg Bttl/100's DANAPHA (893110201400)
• Số đăng ký: 893110201400
• Phân loại: Thuốc kê đơn
• Cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC DANAPHA
• Nước sản xuất: Việt Nam

Thành phần

Mỗi viên Phenytoin 100mg Danapha chứa thành phần:

• Phenytoin 100mg
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén

Cơ chế tác dụng

Phenytoin là dẫn xuất hydantoin, giúp ổn định màng tế bào thần kinh, ức chế lan truyền xung điện bằng cách giảm dòng natri qua kênh phụ thuộc điện thế nên làm giảm khả năng khởi phát và kéo dài của cơn động kinh.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Phenytoin hấp thu tốt, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 1,5 đến 3 giờ sau khi dùng, sinh khả dụng có thể thay đổi phụ thuộc liều do độ tan kém.

Phân bố: Phenytoin liên kết mạnh với protein huyết tương, tỷ lệ thuốc phân bố vào mô thần kinh và mô mỡ có thể khác nhau theo cá thể.

Chuyển hóa: Thuốc chuyển hóa nhiều ở gan qua enzym CYP2C9 và CYP2C19, nên nồng độ huyết tương tăng không tuyến tính khi tăng liều.

Thải trừ: Phenytoin có độ thanh thải biến đổi không tuyến tính theo nồng độ, nên cần theo dõi nồng độ và điều chỉnh liều thận trọng.

Phenytoin 100mg Danapha được chỉ định trong bệnh gì?

Phenytoin 100mg Danapha Thuốc thần kinh

được chỉ định trong

• Điều trị co giật cơn lớn và các cơn động kinh cục bộ khác.
• Điều trị động kinh tâm thần – vận động.

Liều dùng của thuốc Phenytoin 100mg Danapha

Người lớn và thiếu niên

Liều ban đầu: 100 – 125mg/lần (khoảng 1 viên/lần), 3 lần/ngày.

Điều chỉnh liều sau mỗi 7 đến 10 ngày theo nồng độ huyết thanh và đáp ứng lâm sàng.

Liều duy trì: thường 3 – 4 viên/ngày.

Trẻ em

Liều ban đầu: 5mg/kg/ngày, chia 2 đến 3 lần.

Liều duy trì: 4 – 8mg/kg/ngày, chia 2 đến 3 lần.

Tối đa: 300mg/ngày (3 viên).

Người cao tuổi, bệnh nặng, suy gan

Cần giảm liều hoặc dùng giãn khoảng cách dùng thuốc do chuyển hóa chậm và giảm liên kết với protein huyết tương làm tăng phenytoin tự do.

Người béo phì

Tính liều nạp dựa vào cân nặng lý tưởng cộng với 1,33 lần phần vượt quá cân nặng lý tưởng.

Cách dùng của thuốc Phenytoin 100mg Danapha

Thuốc dùng đường uống. Để giảm kích ứng dạ dày, uống cùng hoặc ngay sau bữa ăn.

Không sử dụng thuốc Phenytoin 100mg Danapha trong trường hợp nào?

Không dùng Phenytoin 100mg Danapha cho người có mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Phenytoin 100mg Danapha

Thận trọng

Bệnh nhân suy gan và suy thận cần theo dõi chặt chẽ và giảm liều vì chuyển hóa và thải trừ bị ảnh hưởng.

Bệnh nhân đái tháo đường cần được theo dõi vì thuốc có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa và điều trị kèm theo.

Ngừng thuốc đột ngột làm tăng nguy cơ tăng số cơn và có thể gây trạng thái động kinh. Vì vậy cần ngừng từ từ dưới hướng dẫn của bác sĩ.

Do nguy cơ tăng sản lợi, bệnh nhân phải được khuyến cáo giữ vệ sinh răng miệng tốt và khám nha khoa khi cần.

Phenytoin 100mg Danapha tác dụng phụ

Thường gặp: buồn ngủ, chóng mặt, mất điều hòa, rung giật nhãn cầu, run đầu chi, ngoại ban, mày đay, rậm lông, tăng transaminase, rối loạn thị giác.

Ít gặp: khó tiêu, buồn nôn, nôn, bệnh hạch lympho kèm sốt và sưng hạch.

Hiếm gặp: lupus ban đỏ hệ thống, giảm bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản, giảm bạch cầu, thiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồ, giảm tiểu cầu, block nhĩ thất, hội chứng Stevens-Johnson, viêm gan, tăng glucose huyết, nhuyễn xương, lú lẫn.

Tương tác

Thận trọng khi dùng cùng rifampicin, carbamazepine, phenobarbital do các thuốc này cảm ứng enzym gan và có thể làm giảm nồng độ phenytoin làm mất hiệu quả chống co giật.

Dùng đồng thời fluconazol, ketoconazol hoặc isoniazid có thể ức chế chuyển hóa phenytoin và làm tăng nồng độ thuốc dẫn đến độc tính.

Amiodaron có báo cáo làm tăng nồng độ phenytoin nên cần theo dõi nồng độ hoặc điều chỉnh liều khi phối hợp.

Acid valproic có thể dịch chuyển phenytoin khỏi liên kết protein huyết tương và đồng thời ảnh hưởng đến chuyển hóa, do đó khi phối hợp cần theo dõi nồng độ phenytoin tự do và triệu chứng độc tính.

Dùng đồng thời với các muối calci hoặc antacid có thể làm thay đổi hấp thu phenytoin, tốt hơn hết là uống các chế phẩm này cách nhau vài giờ.

Phenytoin có thể ảnh hưởng đến tác dụng của warfarin và các thuốc tránh thai dạng estrogen do cảm ứng enzym gan. Cần theo dõi INR và hiệu quả tránh thai khi phối hợp.

Verapamil và nifedipin có thể làm thay đổi nồng độ phenytoin tự do, khi cần phối hợp phải theo dõi lâm sàng và nồng độ thuốc.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Phenytoin qua nhau thai và có nguy cơ gây dị tật bẩm sinh, cần cân nhắc lợi ích so với rủi ro và theo dõi thai kỳ chặt chẽ. Bổ sung vitamin K cho mẹ trước sinh để giảm nguy cơ chảy máu.

Phenytoin bài tiết vào sữa mẹ ở nồng độ thấp, mẹ có thể tiếp tục cho con bú khi dùng thuốc nhưng cần quan sát trẻ để phát hiện dấu hiệu bất thường.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Phenytoin có thể gây buồn ngủ và giảm tập trung, không nên lái xe hoặc điều khiển máy móc cho tới khi biết phản ứng cá nhân với thuốc.

Quá liều và xử trí ngộ độc Phenytoin 100mg Danapha

Triệu chứng: mất điều hòa, mờ mắt, lú lẫn, chóng mặt, lơ mơ, buồn nôn, nôn, rung giật nhãn cầu.

Xử trí: Báo ngay với bác sĩ điều trị và đến cơ sở y tế gần nhất để tiến hành điều trị triệu chứng kịp thời. Có thể tiến hành gây nôn hoặc rửa dạ dày, dùng than hoạt, thuốc tẩy, cho thở oxygen hoặc dùng các thuốc co mạch.

Bảo quản

Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.

Bảo quản thuốc ở nơi thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp từ mặt trời.

Chống chỉ định

Chưa có thông tin. Vui lòng đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng kèm theo hoặc hỏi ý kiến dược sĩ.

Quy cách đóng gói

Lọ 100 viên

Hạn dùng

Xem trên bao bì sản phẩm.

Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc.